Azelex 8

+

Label: AZELEX - Azelainsäure Creme . NDC (National Drug-Code) - Jedes Medikament wird diese eindeutige Nummer zugeordnet, die auf das Medikament die äußere Verpackung gefunden werden kann "href =" # "> NDC-Code (s): 0023-8694-30, 0023-8694-50 Packager: Allergan, Inc. Kategorie: HUMAN verschreibungspflichtiges Medikament LABEL DEA Spielplan: Keine Marketing-Status: New Drug Application Drug Hersteller 2, Oktober 2015 aktualisiert Wenn Sie ein Verbraucher oder Patienten besuchen Sie bitte diese Version sind. Nur für Dermatologische Gebrauch nicht zur ophthalmischen Verwendung Azelex (Azelainsäure Creme) 20% enthält Azelainsäure, eine natürlich gesättigten Dicarbonsäure auftreten. Strukturformel: HOOC - (CH 2) 7 - COOH Chemische Bezeichnung: 1,7-heptandicarboxylsäure Summenformel: C 9 H 16 O 4 Molekulargewicht: 188,22 Wirkstoff: Jedes Gramm Azelex enthält Azelainsäure. 0,2 g (20% w / w). Inaktive Inhaltsstoffe: Cetearyloctanoat; Glycerin; Glycerylstearat und Cetearylalkohol und Cetylpalmitat und Cocoglycerides; PEG-5 Glycerylstearat; Propylenglykol; und gereinigtes Wasser. Benzoesäure liegt als Konservierungsmittel. Der genaue Wirkungsmechanismus von Azelainsäure ist nicht bekannt. Die folgenden in-vitro-Daten zur Verfügung stehen, aber ihre klinische Bedeutung ist unbekannt. Azelainsäure wurde antimikrobielle Aktivität gegen Propionibacterium acnes und Staphylococcus epidermidis gezeigt zu besitzen. Die antimikrobielle Wirkung kann zu einer Hemmung der mikrobiellen Zellproteinsynthese zurückzuführen sein. Eine Normalisierung der Verhornung auf eine anticomedonal Wirkung von Azelainsäure führt, kann auch auf seine klinische Aktivität beitragen. Elektronenmikroskopische und immunhistochemischen Auswertung von Hautbiopsien von menschlichen Subjekten mit Azelex Creme behandelt wurden, zeigten eine Verringerung der Dicke des Stratum corneum, eine Verringerung der Anzahl und Größe der Keratohyalingranula, und eine Verringerung in der Menge und Verteilung von Filaggrin (eine Proteinkomponente von Keratohyalin) in epidermalen Schichten. Dies deutet auf die Fähigkeit Mikrokomedobildung zu verringern. Pharmacokinetics Nach einer einmaligen Anwendung von Azelex Creme auf die menschliche Haut in vitro. Azelainsäure dringt in das Stratum corneum (etwa 3 bis 5% der applizierten Dosis) und andere lebensfähigen Hautschichten (bis zu 10% der Dosis in der Epidermis und Dermis). Unbedeutende Hautstoffwechsel tritt nach der topischen Anwendung. Etwa 4% der topisch Azelainsäure angewendet wird systemisch resorbiert. Azelainsäure ist hauptsächlich unverändert im Urin ausgeschieden, sondern erfährt eine β-Oxidation zu kürzerkettigen Dicarbonsäuren. Die beobachteten Halbwertszeit bei gesunden Probanden sind etwa 45 Minuten nach der oralen Dosierung und 12 Stunden nach der topischen Verabreichung, perkutane Absorptionsrate begrenzte Kinetik anzeigt. Azelainsäure ist ein Nahrungsbestandteil (Vollkorn-Getreide und tierische Erzeugnisse) und kann endogen aus längeren Kette Dicarbonsäuren, den Stoffwechsel von Ölsäure und ψ-Oxidation von Monocarbonsäuren gebildet werden. Endogene Plasmakonzentration (20 bis 80 ng / ml) und täglich Urinausscheidung (4-28 mg) von Azelainsäure sind stark abhängig von Nahrungsaufnahme. Nach topischer Behandlung mit Azelex Creme beim Menschen, Plasmakonzentration und die renale Ausscheidung von Azelainsäure sind nicht signifikant unterschiedlich von den Ausgangswerten. Azelex Creme ist für die topische Behandlung von leichter bis mittelschwerer entzündlicher Akne vulgaris angegeben. Azelex Creme ist kontraindiziert bei Personen Überempfindlichkeit gegen einen seiner Komponenten gezeigt haben. Azelex Creme ist für dermatologische und wurde lediglich zur ophthalmischen Verwendung. Es gibt Berichte über hypopigmentation nach dem Gebrauch von Azelainsäure isoliert worden. Da Azelainsäure hat auch nicht bei Patienten mit dunkler Hautfarbe untersucht, sollten diese Patienten auf frühe Anzeichen von hypopigmentation überwacht werden. General Wenn Empfindlichkeit oder starke Reizung bei der Verwendung von Azelex Creme entwickeln, sollte die Behandlung und eine geeignete Therapie eingeleitet werden eingestellt. Informationen für Patienten Die Patienten sollten gesagt werden: Azelex Creme für die volle vorgeschriebene Behandlungsdauer zu verwenden. Um die Verwendung von okklusiven Verbänden oder Umhüllungen vermeiden. Um halten Azelex Sahne weg von Mund, Augen und anderen Schleimhäuten. Wenn es in Kontakt mit den Augen kommen nicht, sollten sie ihre Augen mit großen Mengen Wasser waschen und einen Arzt konsultieren, wenn anhaltender Augenreizung. Wenn sie dunkle Hautfarbe haben, um krankhafte Veränderungen der Hautfarbe zu ihrem Arzt mitteilen. Durch teilweise auf den niedrigen pH-Wert von Azelainsäure, vorübergehende Hautreizung (Juckreiz, Brennen oder Stechen) auftreten können, wenn Azelex Creme nur angewendet werden sollte einmal pro Tag, oder sollte die Behandlung bis diese Effekte abgeklungen sind gestoppt werden. Wenn störende Reizung anhält, sollte Gebrauch abgebrochen werden, und die Patienten sollten ihren Arzt konsultieren (NEBENWIRKUNGEN sehen). Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit Azelainsäure ist eine menschliche Nahrungskomponente einer einfachen Molekülstruktur, die nicht krebserzeugendes Potential legt nahe, und es gehört nicht zu einer Klasse von Medikamenten, für die es eine Besorgnis über Kanzerogenität ist. Daher Tierstudien zum kanzerogenen Potenzial mit Azelex Creme zu bewerten wurden als nicht notwendig erachtet. In einer Reihe von Tests (Ames-Test, HGPRT-Test in Ovarialzellen des chinesischen Hamsters, menschliche Lymphozyten-Test, dominant-letale Mutationen bei Mäusen) wurde Azelainsäure zu sein nichtmutagen gefunden. Tierstudien haben keine negativen Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit gezeigt. Schwangerschaft teratogene Effekte Embryotoxische Effekte wurden in Segment I und Segment II oralen Studien mit Ratten, die 2500 mg / kg / Tag von Azelainsäure beobachtet. Ähnliche Effekte wurden in Segment II-Studien an Kaninchen gegeben 150 bis 500 mg / kg / Tag und in Affen, die 500 mg / kg / Tag beobachtet. Die Dosen, bei denen diese Effekte festgestellt wurden, waren alle innerhalb von toxischen Dosisbereiche für die Dämme. Es wurden keine teratogene Wirkung beobachtet. Es gibt jedoch keine ausreichenden und gut kontrollierten Studien bei Schwangeren vor. Da Reproduktionsstudien an Tieren nicht immer prädiktiv für menschliche Reaktion sind, dieses Medikament sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn dies unbedingt erforderlich ist. Stillende Mutter Equilibrium Dialyse wurde verwendet, um menschliche Milch Partitionierung in vitro zu beurteilen. Bei einer Azelainsäure Konzentration von 25 mcg / ml, die Milch / Plasma war Verteilungskoeffizienten von 0,7 und die Milch / Pufferverteilung betrug 1,0, dass die Passage des Arzneimittels in die Muttermilch anzeigt, auftreten können. Da weniger als 4% einer topisch applizierten Dosis systemisch resorbiert wird, wird die Aufnahme von Azelainsäure in der Muttermilch nicht eine signifikante Veränderung zu veranlassen, von der Basislinie Azelainsäure Ebenen in der Milch zu erwarten. Vorsicht ist jedoch geboten, wenn Azelex Creme auf eine stillende Mutter verabreicht wird. pädiatrische Verwendung Die Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten unter 12 Jahren wurden bisher nicht nachgewiesen. Ältere Patienten Klinische Studien mit Azelex Creme war keine ausreichende Zahl von Probanden im Alter von 65 Jahren und darüber zu entscheiden, ob sie als jüngere Patienten unterschiedlich reagieren. Während der US-klinischen Studien mit Azelex Creme. Bei Patienten verwendet haben Azelainsäure Formulierungen, die folgenden zusätzlichen negativen Erfahrungen selten berichtet: von Asthma Verschlechterung, Vitiligo Depigmentierung, kleine depigmented Flecken, Hypertrichose, Rötung (Anzeichen von Reibeisenhaut) und Exazerbationen von rezidivierenden Herpes labialis. Nachdem die Haut gründlich gewaschen und trocken geklopft, kann ein dünner Film aus Azelex Creme von Person zu Person variieren und hängt von der Schwere der Akne. Verbesserung der Bedingung tritt bei der Mehrzahl der Patienten mit entzündlichen Läsionen innerhalb von vier Wochen. Azelex Creme wird in einem geschlossenen Düsenrohr mit einem weißen geliefert, gespickt Schraubdeckelröhrchen in folgenden Größen: 30 g - NDC 0023-8694-30 50 g - NDC 0023-8694-50 Lagerung: Vor Frost schützen. Shop Produkt auf seiner Seite. Aufbewahren bei 15 F). Verteilt unter Lizenz von Allergan, Inc. Irvine, CA 92612, im Besitz U. S.A. Marken von Allergan, Inc. Made in Italy von Bayer Healthcare Herstellung S. r.l. Segrate (Milan), Italien

listvitrysurseinew.blogspot.com