Friday, July 15, 2016

Avapro 41






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Avapro Acciones - Para qué sirve Avapro Indicaciones Hipertension: Avapro (Irbesartan) comprimidos está indicado para el tratamiento de la Hipertension. Se lo puede utilizar solo o en combi con otros antihipertensivos. Nefropatía en pacientes con Diabetes tipo 2: Avapro está indicado para el tratamiento de la nefropatía Diabetica con altos niveles de Kreatinin SERICA y Proteinurie (> 300 mg / día) en pacientes con Diabetes tipo 2 e Hipertension. En esta población, reduzieren Avapro la tasa de progresión de la nefropatía, medida por la ocurrencia de duplicación de la Kreatinin SERICA o nefropatía Terminal (necesidad de dialisis o trasplante Nieren). Principios activos Avapro Cada comprimido contiene: x 150 mg: 150 mg Irbesartan. Excipientes: lactosa monohidrato 51,00 mg, Croscarmelosa sódica 12,00 mg, Hipromelosa 5,00 mg, dióxido de silicio 2,50 mg, estearato de magnesio 2,50 mg, Celulosa microcristalina 27,00 mg, Opadry II weiß 32 F 38977 10, 00 mg, Cera Carnauba trazas. Cada comprimido contiene: x 300 mg: 300 mg Irbesartan. Excipientes: lactosa monohidrato 102,00 mg, Croscarmelosa sódica 24,00 mg, Hipromelosa 10,00 mg, dióxido de silicio 5,00 mg, estearato de magnesio 5,00 mg, Celulosa microcristalina 54,00 mg, Opadry II weiß 32 F 38977 20,00 mg, Cera Carnauba trazas. Consideraciones Avapro DOSIFICACION Avapro puede administrarse con otros agentes antihipertensivos, independiente de las comidas. Hipertension: La dosis inicial recomendada de Avapro (Irbesartan) es de 150 mg una vez al día. En los pacientes que requieran una Bürgermeister reducción de la presión arterielle la dosis deberá aumentarse a 300 mg una vez al día. Se puede agregar una dosis baja de un diurético si no se logra controlar la presión arteriellen Sólo con Avapro. La hidroclorotiazida demostró tener un efecto aditivo. Los pacientes que no respondan a la dosis máxima de 300 mg una vez al día probablemente keine tengan mejores resultados si se les administran dosis más elevadas o un régimen de dos dosis diarias. No se requiere ajustar la dosis en los pacientes de edad avanzada o en los pacientes con deterioro de la función Hepatica o deterioro leve ein Grab de la función renal. Nefropatía en pacientes con Diabetes tipo 2: La dosis de mantenimiento recomendada es de 300 mg una vez al día. No se cuenta con datos sobre los efectos clínicos de dosis más bajas de Avapro en la nefropatía Diabetica Pacientes con depleción de volumen y de sal: Se recomienda administrar una dosis inicial Menor de Avapro (75 mg) a los pacientes con depleción del volumen intravaskulären o de sal (por ej pacientes que reciben tratamiento intensivo con diuréticos o en Dialysegerät.) (ver ADVERTENCIAS: hipotensión en pacientes con depleción de volumen o de sal). Contraindicaciones Avapro está contraindicado en los pacientes hipersensibles ein algún componente del producto. Advertencias Morbilidad y mortalidad fetalen / neonatalen: Los fármacos que actúan directamente sobre el sistema renina-angiotensina pueden provocar morbilidad y mortalidad fötalen y neonatalen si se los Verwal ein mujeres embarazadas. En la Literatura mundial se han informado varias docenas de casos en pacientes que tomaban inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina. Ni bien se detecte el embarazo se deberá Straps la Administración de Avapro lo antes posible. El uso de fármacos que actúan directamente sobre el sistema renina-angiotensina Durante El Segundo y el tercer trimestre del embarazo se ha asociado ein lesiones fetales y neonatales, incluso hipotensión, Hypoplasie craneana Neugeborenen, Anurie, insuficiencia Nieren reversible o irreversible y muerte. Se han informado asimismo casos de Oligohydramnion que presuntamente fueron la consecuencia de un deterioro de las funciones renales del feto; la Oligohydramnion en este contexto se ha asociado con Kontrakturen de las extremidades del feto, deformación craneofacial y Desarrollo PULMONAR hipoplásico. También se han informado casos de Nacimientos prematuros, retardo del crecimiento intrauterino y conductos arteriorosos abiertos, aunque no se ha determinado con claridad si estos hechos se debieron a la exposición al fármaco. Estos efectos adversos keine parecen ser el resultado de la exposición intrauterina al fármaco cuando ésta se ha limitado al Primer trimestre. Se deberá brindar información sobre estos hechos a las Madres cuyos embriones y Fetos se encuentren expuestos a un antagonista del Rezeptor de la angiotensina II unicamente durante el Primer trimestre. No obstante, ni bien se detecte el embarazo los médicos deberán encargarse de que la paciente suspenda el uso de Avapro lo antes posible. Es raro (probablemente con una frecuencia menor que uno en mil embarazos) keine encontrar una alternativa a un fármaco que actue sobre el sistema renina-angiotensina. En estos casos aislados, se deberán evaluar los potenciales peligros para el feto y practicar ecografias periódicas para evaluar el medio intraamniótico. En caso de que se detecte Oligohydramnion, se deberá Straps la Administración de Avapro ein menos que el tratamiento tenga por objeto salvar la vida de la madre. Una prueba de contracción estresante (PCE), una prueba kein estresante (PNE) o un análisis de perfil biofísico (APB) pueden ser de utilidad, según la semana de embarazo. No obstante, tanto las pacientes como los médicos deben Säbel que Oligohydramnion puede llegar ein manifestarse después de que el feto ya ha sufrido una lesión unumkehrbar. Los niños con antecedentes de exposición intrauterina a un antagonista del Rezeptor de la angiotensina II deben ser seguidos de cerca para deter la presencia de hipotensión, Oligurie e hiperpotasemia. Si se detecta Oligurie, se deberá implementar un tratamiento de soporte para mantener la presión arteriellen y la perfusión Nieren. Puede ser necesario implementar una Transfusion sanguinea o dialisis como medio para revertir la hipotensión y / o compensar el deterioro de la función renal. En ratas preñadas, un tratamiento con Irbesartan administrado desde el día 0 hasta el día 20 de la gestación (dosis orales de 50, 180 y 650 mg / kg / día) Aumento la incidencia de cavitación de la Becken Nieren-, se observaron hidrouréter y / o ausencia de las papilas renales en los Fetos con dosis = 50 mg / kg / día (aproximadamente equivalente a la máxima dosis recomendada para Seres Humanos (MDRH), 300 mg / kg / día, a la superficie Korporal en Basis). Con dosis = 180 mg / kg / día (aproximadamente 4 veces la MDRH en Basis a la superficie Korporal) se observó Ödem subcutáneo en los Fetos. Como estas anomalías no se observaron en las ratas en las cuales la exposición a Irbesartan (dosis orales de 50, 150 y 450 mg / kg / día) se Limito a los días 15.06 de la gestación, parecen ser el reflejo de un efecto gestacional Tardío del fármaco. En conejas preñadas, dosis orales de 30 mg de Irbesartan / kg / día se asociaron ein mortalidad MATERNA y aborto. Las hembras Sobrevivientes que esta recibieron dosis (alrededor de 1,5 veces la MDRH en Basis a la superficie Korporal) tuvieron un leve incremento de las reabsorciones tempranas y la correspondiente disminución de la cantidad de Fetos vivos. Se determinó que el Irbesartan atraviesa la Barrera placentaria en ratas y conejos. Se observó radiactividad en los Fetos de ratas y de conejos durante la gestación Tardía y de la Leche de las ratas después de la Administración por vía oral de dosis de Irbesartan marcado radiactivamente. Hipotensión en los pacientes con depleción de volumen o de sal: raramente se observó una reducción excesiva de la presión arteriellen (DOSIFICACION). Si se Beob hipotensión, el paciente deberá ser colocado en posición supina y de ser necesario, se deberá administrar una infusión intravenosa de solución salina normal. Una respuesta hipotensiva transitoria kein constituye una contraindicación para proseguir el tratamiento, el cual normal puede continuarse sin dificultades una vez que se ha estabilizado la presión arteriellen. Efectos adversos - Efectos secundarios Avapro Hipertension: Se ha evaluado la Seguridad de Avapro en más de 4300 con Hipertension y en cerca de 5000 pacientes en general. Esta experiencia incluye ein 1303 pacientes tratados Durante más de 6 meses y 407 pacientes tratados durante un año o más. El tratamiento con Avapro fue bien tolerado, y la incidencia de eventos adversos fue ähnlich a la que se observó con el Placebo. Los eventos en general fueron leves y transitorios y no guardaron relación con la dosis de Avapro. En los Ensayos clínicos controlados con Placebo sólo fue necesario Straps el tratamiento eine causa de los eventos clínicos adversos en el 3,3% de los pacientes tratados con Avapro y en el 4,5% de los pacientes que recibieron el Placebo. En estos Ensayos clínicos controlados con Placebo, los eventos adversos que se informaron como mínimo en el 1% de los pacientes tratados con Avapro (n = 1965) y con una incidencia Bürgermeister en comparación con el Placebo (n = 641), excluidos los que fueron demasiado Generales como para ser informativos y aquellos que no estaban razonablemente asociados con el uso del fármaco debido ein que estaban asociados con la afección que se estaba tratando o que son muy comunes en la población tratada, fueron: diarrea (3% y 2% ), dispepsia / acidez (2% y 1%) y fatiga (4% y 3%). Los siguientes efectos adversos se registraron con una incidencia del 1% o Bürgermeister en los pacientes tratados con Irbesartan pero con igual o Bürgermeister frecuencia en los pacientes del grupo de Placebo: dolor abdominal, ansiedad / nerviosismo, dolor de pecho, mareos, Ödeme, cefalea , meckern, dolor musculoesquelético, faringitis, náuseas / vomitos, Hautausschlag, rinitis, trastornos de los Senos nasales, taquicardia, e infecciones urinarias. El Irbesartan keine estuvo asociado ein un aumento de la incidencia de tos seca, como Tipicamente sucede con los inhibidores de la ECA. En los Estudios controlados con Placebo, la incidencia de tos fue del 2,8% y del 2,7% en los pacientes tratados con el Irbesartan y con el Placebo, respectivamente. La incidencia de hipotensión o hipotensión ortostática fue baja entre los pacientes tratados con el Irbesartan (0,4%), keine estuvo relacionada con la dosis y fue ähnlich a la que se observó entre los pacientes que recibieron el Placebo (0,2%) . Se informaron mareos, sincope y vértigo con igual frecuencia o con una frecuencia menor en los pacientes tratados con el Irbesartan en comparación con los que recibieron el Placebo. Además, se registraron los siguientes eventos potencialmente importantes de menos del 1% de los 1965 pacientes y al menos de 5 pacientes (0,3%) tratados con el Irbesartan en los Estudios clínicos y los eventos clínicamente significativos menos frecuentes (clasificados por sistema) . No se puede deter si estos eventos tuvieron una relación kausalen con el Irbesartan: Generales: fiebre, escalofríos, Ödeme Gesichts-, Ödeme de las extremidades superiores. Cardiovasculares: acaloramiento, Hipertension, soplo cardiaco, infarto de miocardio, Angina de pecho, trastornos arrítmicos / de la conducción, Paro cardiorrespiratorio, insuficiencia cardiaca, Krise hipertensiva. Dermatológicos: prurito, Dermatitis, equimosis, eritema Gesichts-, Urtikaria. Desequilibrios endócrinos / metabólicos / de ELECTROLITOS: disfunción sexuell, alteración de la Libido, Gota. Gastrointestinales: ESTREÑIMIENTO, lesión oral, Gastroenteritis, flatulencia, Aufblähung Bauch. Tejido musculoesquelético / conectivo: inflamación de las extremidades, Calambres musculares, artritis, dolor muskulös, dolor de Pecho de Origen musculoesquelético, rigidez Gelenkknorpel, Bursitis, Muskel debilidad. Sistema nervioso: trastornos del sueño, entumecimiento, somnolencia, trastornos emocionales, depresión, Parästhesie, Temblores, Ataques isquémicos transitorios, accidente zerebrovaskuläre. Renales / genitourinarios: anomalías urinarias, trastornos prostáticos. Respiratorios: Nasenbluten, traqueobronquitis, Stau-, congestión PULMONAR, disnea, respiración asmática. Sentidos especiales: trastornos de la visión, trastornos de la jetzt kostenlos, infección de oidos, dolor de oidos, conjuntivitis, otros trastornos oculares, anomalías de los párpados y anomalías de los oidos. Nefropatía en pacientes con Diabetes tipo 2: En los Estudios clínicos realizados con pacientes con Hipertension y nefropatía Diabetica tipo 2, las experiencias adversas observadas con el fármaco fueron similares a las registradas en los pacientes con Hipertension, con Excepción del aumento de la incidencia de sintomas ortostáticos (mareos, mareo ortostático e hipotensión ortostática) que se observaron en el IDNT (Proteinurie ≥900 mg / día y niveles de Kreatinin SERICA de 1-3 mg / dl). En este estudio, los sintomas ortostáticos fueron más frecuentes en el grupo tratado con Avapro (mareos 10,2%, mareo ortostático 5,4%, hipotensión ortostática 5,4%) que en el grupo de Placebo (mareos 6%, mareo ortostático 2,7%, hipotensión ortostática 3,2%). Experiencia durante la comercialización: Durante el uso de Avapro posterior a su aprobación, se identificaron las siguientes reacciones adversas. Dado que estas reacciones Sohn reportadas voluntariamente por una población de tamaño indeterminado, kein siempre es posible estimar de manera confiable su frecuencia ni establecer una relación kausalen con la exposición al fármaco. La decisión de incluir estas reacciones en el rótulo del producto general se basan en uno o varios de los siguientes factores: (1) La gravedad de la reacción, (2) la frecuencia de los informes, o (3) el grado de importancia de la conexión kausalen con Avapro. Raramente se han Informado las siguientes reacciones adversas: Urtikaria y Angioödem (con inflamación del rostro, los labios, la faringe y / o la Lengua), aumentos de los niveles de los Parameter-Liste de la función Hepatica; ictericia y Hepatitis. Raramente se ha informado hiperpotasemia. Se ha detectado deterioro de la función Nieren-, incluidos casos de insuficiencia Nieren-en pacientes de Riesgo. Se han informado casos poco frecuentes de rabdomiólisis en los pacientes tratados con bloqueantes de los Hemmung der Rezeptoren de la angiotensina II. Resultados de los análisis de laboratorio: Hipertension: En los Estudios clínicos controlados, en pocas ocasiones se detectaron diferencias de significación clínica en los análisis de laboratorio relacionadas con la Administración de Avapro. Kreatinin, nitrógeno ureico en sangre: Se observaron aumentos menores del nitrógeno ureico en sangre (BUN) o de la Kreatinin SERICA en menos del 0,7% de los pacientes con Hipertension esencial tratados con Avapro como monodroga y en el 0,9% de los pacientes que recibieron el Placebo. (Ver PRECAUCIONES: Trastornos de la función renal.). Hematológicos: Se observaron Reducciones medias de la hemoglobina de alrededor de 0,2 g / dl en el 0,2% de los pacientes que recibieron Avapro y en el 0,3% de los pacientes tratados con Placebo. Se informaron casos de Neutropenie (3) con una frecuencia ähnlich entre los pacientes tratados con Avapro (0,3%) y los pacientes que recibieron el Placebo (0,5%). Nefropatía en los pacientes con Diabetes tipo 2: Hiperpotasemia: en el IDNT (Proteinurie ≥ 900 mg / día y niveles de Kreatinin SERICA de 1 a 3 mg / dl), el PORCENTAJE de pacientes con hiperpotasemia (> 6 mmol / l) fue del 18,6% en el grupo de Avapro y del 6% en el grupo de Placebo. El Retiro del tratamiento eine causa de la hiperpotasemia fue del 2,1% en el grupo de Avapro y del 0,4% en el grupo de Placebo. Presentaciones Avapro Avapro Envases 150mg conteniendo 28 comprimidos. Envases 300mg conteniendo 28 comprimidos. ¿Tenes preguntas sobre Avapro? Nuestros ESPETadalafilTAS han respondido 2 preguntas sobre Avapro.


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